Каковы последствия для организма ребенка в 5 лет при приеме 10 мл Немазола

Если пятилетний ребенок выпьет 10 мл Немазола, это может привести к различным симптомам интоксикации, так как препарат предназначен для лечения инфекций и имеет ограниченные дозировки для детей. Возможны проявления в виде тошноты, рвоты, болей в животе, а также аллергические реакции.

Важно отметить, что в таком случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, так как правильное лечение и поддержка врачей могут минимизировать негативные последствия на организм ребенка.

Немозол ® (Nemozole)

Порошок имеет цвет от белого до желтоватого, он легко растворим в безводной муравьиной кислоте и слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворим в спирте и воде. Молекулярная масса составляет 265,34 Да.

Это синтетический антигельминтный препарат из группы бензимидазолов, предназначенный для применения внутрь.

Механизм действия

Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.

Механизм резистентности. Развитие устойчивости у паразитов к албендазолу связано с мутациями в аминокислотах, приводящими к изменениям в белке бета-тубулине, что в свою очередь снижает связывание албендазола с этим белком. Албендазол эффективен против личиночных форм таких паразитов, как Echinococcus granulosus и Taenia solium.

Фармакокинетика

После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.

Распределение

Албендазола сульфоксид связывается с плазменными белками на 70% и широко распределяется по организму, находясь в моче, желчи, печени, стенках кист и спинномозговой жидкости. Его концентрация в плазме была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.

Метаболизм и экскреция

Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.

Особые группы пациентов

Дети. После однократного приема 200–300 мг (примерно 10 мг/кг) албендазола натощак у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (возраст от 6 до 13 лет) и у двух детей в сочетании с пищей фармакокинетические параметры сульфоксида были одинаковыми.

Пожилой возраст. Хотя влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида не изучалось, данные, собранные у 26 пациентов с эхинококковой кистой (в возрасте до 79 лет), предполагают, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых людей.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные испытания канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не было найдено никаких признаков увеличения случаев опухолевых заболеваний у обеих видов при применении доз до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ по площади поверхности тела).

Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo . В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.

Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Инструкция по применению Немозол таблетки жевательные 400мг

Активное вещество: албендазол — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный- 78,85 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, лимонная кислота -7,00 мг, желатин — 5,52 мг, тальк — 10,00 мг, карбоксиметил- крахмал натрия — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 4,52 мг, аспартам — 8,00 мг, ароматизатор ананасовый — 7,48 мг, ароматизатор мятный — 0,48 мг.

Группа Средства, используемые при кишечных гельминтозах Производители Ипка Лаборатории (Индия) Другие лекарственные формы Показания к применению

Нематодозы: аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители — Trichinella spiralis; токсокароз, возбудитель — Toxocara canis; лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis; строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии. Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня); гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя); в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Способ применения и дозировка

Принимается внутрь во время или после еды. Таблетку следует тщательно разжевать. Специальная подготовка и соблюдение диеты не требуются. Форма выпуска выбирается индивидуально в зависимости от удобства применения и переносимости актовных веществ. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от типа инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг. У детей желательно избегать длительного применения высоких доз албендазола.

При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема. При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно.

При необходимости через 14 дней можно повторить курс лечения в аналогичной дозе и по тому же режиму. Для страдающих стронгилоидозом и анкилостомидозом взрослые и дети старше 3 лет принимают 400 мг единовременно на протяжении 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 7 дней в тех же дозах. Для лечения трихинеллеза применяется 400 мг два раза в день в течение 10–14 дней.

При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства. При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг.

Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки. При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц. При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг.

Курс терапии при нейроцистицеркозе составляет 28-30 дней (за 2 дня до начала приема и в течение первой недели назначаются глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 курса по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами. Перед назначением препарата требуется провести клинический анализ крови и биохимические тесты. Лечение осуществляется при нормальных показателях лабораторных анализов.

В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10^9 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Противопоказания

Аллергические реакции на албендазол и его компоненты, а также на иные производные бензимидазола; фенилкетонурия; заболевания сетчатки глаза; возраст до 3 лет для данной лекарственной формы; беременность и лактация.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: албендазол является противогельминтным средством, его фармакологические свойства обусловлены действием активного компонента — албендазола, относящегося к группе карбамат-бензимидазолов.

Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика: После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Метаболизм.

Албендазол быстро метаболизируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. В распределении максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов после приема.

На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов.

Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется. У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Побочные действия

Среди побочных эффектов, связанных с пищеварительной системой, отмечаются нарушения функции печени, включая изменения в функциональных печеночных тестах (умеренные или выраженные повышения активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в области живота, анорексия, запоры, поносы, сухость во рту, а также тошнота и рвота. Со стороны кроветворной системы — угнетение кроветворения в костном мозге (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, угнетение активности костного мозга и нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления. Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Что касается кожи, возможны зуд, сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа. Прочие: повышение температуры, алопеция. При появлении любых из указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может повысить уровень албендазола сульфоксида в крови. В то время как применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может снизить уровень албендазола в кишечнике.

Особые указания

С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции), грудном вскармливании. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.

При нейроцистицеркозе пациентам необходимо назначать соответствующие терапии с использованием стероидов и противосудорожных средств. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивных кризов на первой неделе антицистовой терапии. Анализы крови следует проводить в начале каждого 28-дневного цикла и каждые две недели в ходе терапии албендазолом.

Продолжение лечения албендазолом допускается, если снижение общего числа лейкоцитов и нейтрофильных клеток является умеренным и не прогрессирует. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи. Необходимо контролировать состав клеток крови, и при возникновении лейкопении следует временно приостановить терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Необходимо иметь в виду, что перед применением албендазола, как и любого другого противогельминтного средства, следует провести тщательную уборку в помещении, мыть детские игрушки, а также ежедневно (утром и вечером) осуществлять гигиенические процедуры и менять нижнее белье. Во время лечения и в течение нескольких дней после приема препарата рекомендуется более частая смена постельного белья или его обработка горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом. Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций. Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Немозол (100 мг/5 мл) (Albendazole)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные препараты. Производные бензимидазола. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол довольно слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта (менее 5%), в неизмененном виде в плазме не обнаруживается, биодоступность – низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если препарат принимается с жирной пищей, что улучшает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Cmax) в 5 раз. Связываемость с белками плазмы составляет 70%, он в значительных объемах накапливается в желчи, печени, спинномозговой жидкости, моче, стенках и сывороточной жидкости гельминтных кист. Албендазол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — албендазола сульфоксида. Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов. Албендазола сульфоксид подвергается дальнейшему метаболизму в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и прочие окисленные производные.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

В случае поражения печени биодоступность увеличивается, соответственно Cmax албендазола сульфоксида возрастает вдвое, а период полувыведения удлиняется. Препарат воздействует на цитохром Р450 1A2 в гепатоцитах человека.

Фармакодинамика

Немозол — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат проявляет активность против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Ларва Мигранс (синдром блуждающих личинок)

— Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

— Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

— Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

— Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

— Кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

— тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

— тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Для взрослых и детей старше 12 лет достаточно однократного применения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии). Для детей в возрасте от 6 до 12 лет дозировка составляет 5 мг на килограмм массы тела. Подготовка или соблюдение диеты перед приемом не требуется. Через две недели необходимо повторить курс лечения в такой же дозе и с такими же интервалами.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Дозировки, применяемые при лечении стронгилоидоза, остаются неизменными. При проведении однодневного курса лечения эффективность достигает 85%, а если курс длится 2-3 дня, она увеличивается.

Лечение тканевых нематодозов

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Немозол назначается детям в возрасте от 6 до 12 лет в дозе 10 мг на килограмм массы тела в сутки, а для взрослых и детей старше 12 лет (с весом более 60 кг) средняя доза составляет 800 мг (40 мл суспензии) в сутки, принимаемая в два приема после еды в течение 10 дней. Обычно требуется проведение дополнительных курсов лечения с интервалом от 2 недель до месяца. Побочные эффекты наблюдаются редко, чаще всего в виде легких диспетических расстройств. Крайне редко фиксируются случаи повышения аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а В случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

Перед началом терапии необходимо провести клинический анализ крови и биохимическое исследование, включая оценку печени и почек. Лечение начинается только при нормальных показателях лабораторных исследований.

Немозол назначается взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) дважды в день, детям от 6 до 12 лет — 10 мг на килограмм массы тела в 2-3 приема после еды. Курс лечения составляет 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата.

В процессе терапии гепатопротекторы оказываются малозначительными, если появляются токсические эффекты, рекомендуется отменить препарат. Лечение эхинококкоза требует нескольких курсов. Немозол применяют курсами с промежутками от 2 недель до 1 месяца. Для клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) лечение может длиться от 12 до 18 месяцев.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона).

Контроль перед началом лечения, в ходе приема и по его окончании проводится аналогично тому, как это делается при эхинококкозе. Эффективность терапии цистицеркоза мозга оценивается по клиническим данным и результатам КТ и МРТ, при успешном лечении отмечают исчезновение или кальцификацию патологических очагов. Часто требуется проводить повторные курсы терапии. Важно помнить, что даже при хороших результатах полного устранения клинических симптомов может не произойти из-за уже возникших стойких изменений в мозговых тканях.

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

Побочные действия

— аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона;

— головные боли и головокружение;

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

— повышение уровня печеночных ферментов, гепатит;

— лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

— повышение артериального давления

— нарушения функции почек

— апластическая анемия с угнетением костного мозга, нейтропения;

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

— патология сетчатки глаза

— беременность и лактация;

— возраст до 6 лет;

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Особые указания

Для исключения приема Немозола на ранних сроках беременности, женщинам репродуктивного возраста следует начинать лечение не ранее первой недели после окончания менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Необходимо применять средства контрацепции во время лечения и в течение месяца после его окончания, особенно при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.

Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

Особенности воздействия лекарства на способности управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.

Один флакон с инструкцией на русском и государственном языках упаковывается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Обеспечить недоступность для детей!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель: «Ipca laboratories Limited», Индия.

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

город Алматы, улица Курмангазы, 48а, офис 10.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

— патология сетчатки глаза:

— возраст до 1 года;

— беременность и период грудного вскармливания;

С осторожностью:

Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Албендазол противопоказан в период беременности и лактации.

Противопоказания к применению

Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм); токсокароз у взрослых и детей старше 14 лет и с массой тела менее 60 кг; повышенная чувствительность к албендазолу и другим производным бензимидазола.

Нарушение функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в процессе лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активные метаболиты с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.