Можно ли пациентам с серцевым стендом после инфаркта принимать мидокалм и мелоксикам

Лечение людей, перенесших инфаркт и имеющих стенд в сердце, должно проводиться с особой осторожностью. Применение мидокалма и мелоксикама возможно, но только под строгим контролем врача, так как эти препараты могут влиять на сердечно-сосудистую систему и взаимодействовать с другими лекарствами, которые назначаются после инфаркта.

Важно учитывать индивидуальные особенности пациента, его общее состояние и наличие сопутствующих заболеваний. Перед началом терапии рекомендуется провести полное медицинское обследование и консультироваться с кардиологом для выбора наиболее безопасного и эффективного лечения.

Компания ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО (Россия) и GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) производит препарат ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) с кодом ATX: M03BX04 (Толперизон). Активным ингредиентом является толперизон (tolperisone), зарегистрированный Всемирной организацией здравоохранения как Rec.INN. Препарат представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 50 мг в упаковке по 30 штук и 150 мг в упаковке также по 30 штук.

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую двояковыпуклую форму и гравировку «50» на одной стороне, а их излом также белый или близкий к белому оттенку и обладает легким характерным запахом.

Дополнительные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), диоксид кремния (коллоидный), стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кукурузный крахмал и лактоза (моногидрат).

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 таблеток упакованы в блистеры (по 3) в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Дополнительные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), диоксид кремния (коллоидный), стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кукурузный крахмал и лактоза (моногидрат).

Состав пленочной оболочки: диоксид кремния (коллоидный), диоксид титана (E171), лактоза (моногидрат), макрогол 6000, гипромеллоза.

10 таблеток упакованы в блистеры (по 3) в картонной упаковке.

Клиническо-фармакологическая категория: Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Действие толперизона в первую очередь связано с подавлением спинальных рефлексов. Положительное воздействие толперизона может быть результатом как его влияния на спинальные дуги, так и уменьшения проводимости возбуждений вниз по нервным путям.

Химическая структура толперизона схожа с таковой у лидокаина. Его действие, аналогично лидокаину, направлено на стабилизацию мембран, благодаря чему снижается возбудимость моторных нейронов и первичных афферентных волокон. Действует на потенциал-зависимые натриевые каналы в зависимости от дозы, что приводит к устранению или снижению амплитуды и частоты действия потенциала.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы.

Считается, что помимо мембраностабилизирующего эффекта, толперизон может также уменьшать высвобождение медиатора. Препарат обладает некоторыми слабовыраженными свойствами антагонистов альфа-адренорецепторов и атипичным антимускариновым действием.

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, пациенты пожилого возраста. Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Тератогенные последствия. Мелоксикам увеличивал вероятность возникновения дефектов сердечной перегородки (что является редким осложнением) при пероральной дозировке 60 мг/кг/сут, что составляет 64,5 раза больше стандартной дозы 15 мг/сут для взрослого, обладающего массой 50 кг, при переводе на площадь поверхности тела, и увеличивал эмбриолетальность при пероральных дозах от 5 мг/кг/сут и выше (что в 5,4 раза больше безопасной дозы для человека) у кроликов, употреблявших мелоксикам в период формирования органов. У крыс мелоксикам не вызывал тератогенности при дозах 4 мг/кг/сут, что чуть более чем в 2 раза больше установленных доз для человека в период органогенеза. Но у крыс отмечено увеличение частоты мертворождений при дозах ≥1 мг/кг/сут во время органогенеза.

Нетератогенные последствия. Прием мелоксикама снижал такие параметры, как индекс рождаемости, живорождение и неонатальная выживаемость при пероральной дозировке ≥0,125 мг/кг/сут (что в 0,07 раза выше установленной дозы для человека) у крыс в период беременности и лактации.

Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не проводилось исследований, касающихся воздействия мелоксикама на закрытие артериального протока у людей. В III триместре беременности следует избегать использования мелоксикама.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации.

Эффекты применения мелоксикама во время родов и родовспоможения у человека остаются недостаточно изученными.

Категория воздействия на плод по классификации FDA — С.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Мелоксикам выделяется с молоком лактирующих крыс, причем его уровень в молоке превышает таковой в плазме. Не известно, попадает ли мелоксикам в грудное молоко у женщин, поэтому рекомендуется на время лечения прекратить грудное вскармливание или воздержаться от использования мелоксикама в период лактации.

Побочные действия вещества Мелоксикам

Со стороны органов ЖКТ: >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, метеоризм; 0,1–1% — стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение;

Со стороны нервной системы и органов чувств: более 1% — головная боль, головокружение; 0,1–1% — вертиго, сонливость, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы и гемопоэза: более 1% — отеки, анемия; 0,1–1% — повышение артериального давления, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения в анализах крови, включая колебания количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопению, тромбоцитопению.

Со стороны респираторной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — изменения в функции почек (рост уровня креатинина и/или мочевины в крови);

Инструкция по применению Мидокалм Лонг таблетки 450мг

Каждая таблетка содержит 450 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат и другие. Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза К 100; этилцеллюлоза N 7; карбомер 71 G; тальк; кремния диоксид коллоидный, безводный; магня стеарат.

Группа: Миорелаксанты центрального действия Производители: Гедеон Рихтер Польша (Польша) Показания к применению

Данный препарат предназначен для лечения у взрослых случаев патологически повышенного мышечного тонуса после инсульта, а также для оказания помощи при болезненных спазмах мышц, связанных с заболеваниями опорно-двигательной системы (такими как спондилез, спондилоартроз, синдромы в шейном и поясничном отделах, артрозы крупных суставов). В случае отсутствия улучшений состояния, или если состояние начинает ухудшаться в течение 4 недель при лечении повышенного тонуса после инсульта, или в течение 5 дней при лечении болезненных спазмов, следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Принимайте препарат согласно указаниям вашего лечащего врача. При возникновении вопросов обязательно проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетка один раз в день (всего 450 мг в сутки). Препарат Мидокалм Лонг был назначен вам в связи с тем, что вы уже проходили курс лечения препаратом Мидокалм 150 мг в режиме 1 таблетка трижды в сутки.

Применение у детей и подростков: безопасность и эффективность применения препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, у детей не установлены. Препарат следует принимать внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая стаканом воды.

Не стремитесь компенсировать пропущенный прием двойной дозой. Следуйте обычному графику приема. Не прекращайте курс лечения, даже если вам кажется, что эффект недостаточен или слишком силен. В этом случае обязательно поговорите с врачом. Если у вас возникают вопросы, касающиеся применения препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Аллергия на толперизон, на лекарственные препараты, содержащие эсперизон, или на любые другие компоненты препарата; заболевание иммунной системы, связанное с мышечной слабостью (так называемая миастения gravis); беременность или кормление грудью; возраст моложе 18 лет; непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фармакологическое действие: миорелаксант центрального действия. Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Мидокалм Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые возникают нечасто (встречаются у 1 из 100 пациентов): потеря аппетита, бессонница, нарушения сна, головная боль, головокружение, сонливость, низкое артериальное давление, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, слабость, дискомфорт, усталость.

Редко возникающие нежелательные реакции (встречаются у 1 из 1000 пациентов): аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции (анафилактические), снижение активности, депрессивные состояния, расстройства внимания, тремор, эпилептические припадки, потеря чувствительности, измененные ощущения кожи (онемение и покалывание), патологическая оцепененность, затуманенное зрение, головокружение, шум в ушах, боль за грудиной (стенокардия), учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, «приливы», затруднения с дыханием, носовые кровотечения, учащенное дыхание, боли в желудке, запоры, метеоризм, рвота, кратковременное повреждение печени, кожные реакции на аллергию, избыточное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь, недержание мочи, белок в моче (в лабораторных тестах), дискомфорт в конечностях, чувство опьянения, температура тела, жажда, раздражительность, изменения в лабораторных показателях (повышение уровня билирубина, изменение активности ферментов печени, снижение числа тромбоцитов, увеличение количества лейкоцитов). Следующие отрицательные реакции встречаются очень редко (1 из 10000 пациентов): анемия, увеличение лимфатических узлов, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), чрезмерная жажда, спутанность сознания, замедление сердечных сокращений, угнетение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменения в лабораторных показателях (повышение уровня креатинина в крови).

В ходе пострегистрационных наблюдений применения толперизона были отмечены аномальные реакции (частота неизвестна): ангионевротический отек (внезапный аллергический отек различных частей тела: рук, ног, лица, губ, языка или глотки). Может возникнуть трудность с глотанием или дыханием. Если у вас возникают нежелательные реакции, обязательно обратитесь к врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарат больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой данный информационный листок. Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные симптомы (такие, как тошнота, рвота, боль в верхней части живота), учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, замедленность движений и ощущение головокружения. В тяжелых случаях наблюдались судороги, замедление или остановка дыхания и кома.

Взаимодействие

Если вы принимаете или собираетесь начать прием других препаратов, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу. Толперизон может усиливать действия определенных медикаментов, таких как тиоридазин (нейролептик), толтеродин (для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (для устранения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (средство от кашля), метопролол (бета-адреноблокатор, используемый при высоком артериальном давлении и стенокардии), небиволол (бета-адреноблокатор, применяемый при гипертонии и сердечной недостаточности) и перфеназин (нейролептик).

Хотя толперизон является средством центрального действия, он обладает низкой способностью вызывать седативный эффект (снижение внимания). При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, следовательно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП при их одновременном применении. Взаимодействие с пищей и напитками: прием препарата натощак может снизить его поступление в кровь и снизить эффект от лечения. Препарат следует принимать, запивая стаканом воды.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг.

Пациентам, которые принимают толперизон в дозировке 150 мг в таблетках с немедленным высвобождением, следует подбирать другие формы или дозировки препарата. Возможен переход на Мидокалм Лонг 450 мг с пролонгированным высвобождением.

Переход на пролонгированную форму толперизона разрешён на следующий день после последнего использования таблеток с мгновенным высвобождением. В ходе пострегистрационного мониторинга препаратов с толперизоном чаще всего фиксировались случаи нежелательных реакций, связанных с гиперчувствительностью.

Тяжесть реакций гиперчувствительности колебалась от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, анафилактического шока). Женщины, пациенты старшего возраста или получающие сопутствующую терапию (главным образом, нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности.

У пациентов, имеющих историю лекарственной аллергии или страдающих от аллергических заболеваний (например, поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит, сопровождающийся высоким уровнем IgE в крови, крапивница), наблюдается повышенный риск аллергических реакций на данный препарат. Более того, реакция может возникнуть при приёме лекарства на фоне вирусных инфекций. Первые симптомы гиперчувствительности включают: приливы, высыпания, сильный зуд кожи с образованием приподнятых элементов сыпи, свистящие хрипы, затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и/или глотки, либо без него, проблемы с глотанием, учащённое сердцебиение, пониженное артериальное давление и резкое снижение артериального давления.

Если у Вас появились эти симптомы, сразу же прекратите прием данного препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, то Вы не должны принимать данный препарат. Если у Вас аллергия на лидокаин, то риск развития аллергии на толперизон у Вас повышен.

В такой ситуации рекомендуется обсудить вопросы лечения с врачом перед началом терапии. Если у вас есть проблемы с почками, регулярное медицинское исследование должно включать частое наблюдение за состоянием почек и их функционированием в процессе приёма препарата, так как у таких пациентов фиксировалась высокая частота побочных эффектов.

При наличии каких-либо заболеваний почек нужно проконсультироваться с врачом перед использованием данного препарата, поскольку Мидокалм Лонг не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. При тяжёлых поражениях почек использование толперизона в любой форме противопоказано.

Поскольку лекарственная форма с пролонгированным высвобождением не позволяет осуществить индивидуальный подбор доз, то врач может назначить толперизон в другой лекарственной форме немедленного высвобождения или в другой дозировке. Если у Вас проблемы с печенью, то регулярное медицинское обследование будет включать частый контроль функции печени и состояния на фоне применения препарата, так как у таких пациентов наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений.

Если у вас есть заболевания печени, перед началом применения этого препарата стоит проконсультироваться с врачом, так как не рекомендуется использование его при печеночной недостаточности средней степени тяжести. При серьёзных повреждениях печени использование толперизона в любом виде незаслуженно.

Поскольку лекарственная форма с пролонгированным высвобождением не позволяет осуществить индивидуальный подбор доз, врач может назначить толперизон в другой лекарственной форме немедленного высвобождения или в другой дозировке. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Если вы находитесь в положении или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом терапии. Только врач может, после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы и риска, решить, оправдано ли применение данного лекарства при беременности.

Мидокалм Лонг противопоказан в период грудного вскармливания. Исследования, изучающие влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились. Однако, если вы заметили у себя головокружение, повышенную сонливость, проблемы с вниманием, эпилептические проявления, нечеткость зрения или мышечную слабость на фоне приёма лекарства, рекомендуется обратиться к врачу. Также стоит учитывать, что Мидокалм Лонг содержит лактозы моногидрат. Если у вас ранее обнаруживались симптомы непереносимости сахаров, рекомендуется проконсультироваться с врачом до начала лечения.

Показания к применению

Средство актуально для лечения и профилактики ряда заболеваний, связанных с неврологическими, мышечными отклонениями.

Центральная нервная система

Дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся гипертонусом мышц и разрушениями пирамидных путей. Возможны различные мышечные контрактуры и ригидность. В редких случаях может наблюдаться рассеянный склероз.

Мышечные патологии

Болезни, связанные с движением скелетных мышц, суставного аппарата, включая поясничные, шейные синдромы. Мышечные спазмы различной этиологии, гипертонус.

Комплексное лечение

Облитеративные заболевания сосудов, включая атеросклероз, диабетические ангиопатии, тромбангииты с облитерирующими проявлениями и болезнь Рейно. Данный препарат служит поддержкой, предотвращая акроцианоз.

Мидокалм помогает смягчить симптомы спастичности после инсульта.

Побочные эффекты

Большинство побочных реакций, до 60%, вызваны гиперчувствительностью к толперизону и его производным. Подобные явления не требовали дополнительной терапии, исчезали самостоятельно. В единичных случаях, возникали случаи, представляющие угрозу жизни.

Среди возможных осложнений и отклонений можно выделить:

• лимфаденопатия различных видов;
• анафилаксия с серьёзными последствиями;
• смущение сознания и кратковременные психозы;
• тремор конечностей и выраженные парестезии;
• развитие анорексии;
• симптом «опьянения», волны жара;
• повышенная чувствительность к мелочам;
• постоянное чувство жажды; резкое снижение артериального давления, тахикардия;
• стенокардия и учащённое сердцебиение.

Лабораторные показатели зафиксировали обратимые скачки показателей печеночных ферментов, тромбоцитов.

Аналоги «Мидокалма»

• Сирдалуд – препарат с менее широким спектром действия, но с меньшим количеством побочных эффектов.
• Толперизон – это аналог «Мидокалма» с тем же активным веществом и более низкой ценой.
• Миолгин – назначается по аналогичным показаниям, как и «Мидокалм». Обладает жаропонижающим эффектом благодаря парацетамолу, входящему в его состав.
• Баклофен – его эффективность сопоставима с «Мидокалмом», однако у него больше побочных реакций.
• Калмирекс – имеет те же показания, что и «Мидокалм», но не включает комбинацию с пролонгированным действием, в отличие от «Мидокалма».

Несмотря на схожесть свойств аналогов «Мидокалма», смена одного препарата на другой должна производиться только с согласия лечащего врача.

Как заказать?

В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Мидокалм». Цена лекарства, представленного на сайте, ниже, чем в обычных аптеках.

Выберите удобный формат выпуска (таблетки по 50 или 150 мг или раствор для инъекций) и оформите заказ, следуя простым шагам:

• добавьте нужный препарат в корзину, например, таблетки «Мидокалм» (цена и дозировка указаны на странице товара);
• укажите свои контактные данные;
• заберите свой заказ в ближайшей аптеке.

«Добрая аптека» — это всегда низкие цены и широкий ассортимент.