Название таблеток от гепатита стоимостью 400 тысяч рублей

Препарат, о котором идет речь, называется «Софосбувир». Он используется для лечения гепатита С и отличается высокой эффективностью. Стоимость курса лечения может достигать 400 тысяч рублей, что делает его дорогим, но в то же время, он обеспечивает возможность полного излечения от болезни.

Несмотря на высокую цену, «Софосбувир» доступен в некоторых аптеках, а также через специальные программы для пациентов. Это позволяет многим людям получить необходимое лечение и существенно повысить качество их жизни.

Коротко о главном

Препарат называется «Софосбувир».
Используется для лечения вирусного гепатита C.
Стоимость составляет около 400 тысяч рублей за курс терапии.
Обеспечивает высокую эффективность и короткий срок лечения.
Доступность препарата может быть ограничена в некоторых странах.

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «ФАРМАСИНТЕЗ» (Россия) Код ATX: J05AP08 (Софосбувир) Активный компонент: софосбувир (sofosbuvir) Регистрированный INN ВОЗ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: в упаковке 28 или 30 штук.

Препарат представлен в форме белых капсуловидных таблеток с двояковыпуклой поверхностью; на срезе может быть белого или почти белого цвета.

1 таб.
софосбувир	400 мг

В состав добавок входят: гипролоза — 80 мг, диоксид кремния коллоидный — 6 мг, мальтитол — 134 мг, стеарилфумарат натрия — 6 мг, повидон К30 — 14 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 3350 — 2.1 мг. поливиниловый спирт — 4.2 мг, тальк — 1.7 мг.

В упаковке 7 штук — ячейковые контурные упаковки (4) — картонные коробки. 10 штук — ячейковые контурные упаковки (3) — картонные коробки. 28 штук — банки в картонных упаковках.

Клиническая и фармакологическая группа: Препарат против вирусов, действующий на вирус гепатита C. Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

После перорального приема софосбувир быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме (C max) достигается в интервале от 0.5 до 2 часов, независимо от дозы. C max неактивного метаболита (GS-331007) наблюдается через 2-4 часа после приема. Популяционный анализ фармакокинетических данных у больных с генотипами вируса гепатита C 1-6 показал, что AUC 0-24 софосбувира и его неактивного метаболита в равновесном состоянии составляет 1010 нг·ч/мл и 7200 нг·ч/мл соответственно. При сравнении с здоровыми индивидуумами, AUC 0-24 софосбувира у пациентов с хроническим гепатитом C была на 57% выше, а у неактивного метаболита — на 39% ниже.

Мнение эксперта

Григоревский Андрей Вячеславович

Врач высшей категории, кандидат медицинских наук | стаж 22 года

Препарат, о котором идет речь, называется софосбувир. Он является одним из самых популярных средств для лечения гепатита C и успешно применяется во многих странах. Его стоимость действительно может достигать значительных сумм, в зависимости от производителя и страны, где он продается. 400 тысяч рублей — это большая сумма, но в контексте лечения гепатита C она оправдана, учитывая высокую эффективность и возможность полного излечения болезни.

Софосбувир часто используется в комбинации с другими антивирусными препаратами, такими как ледипасвир или деклаасвир, для достижения наилучшего результата. Важно помнить, что лечение должно проводиться под наблюдением врача, поскольку только специалист может подобрать оптимальную схемы лечения в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и стадии заболевания. Такой подход помогает избежать нежелательных эффектов и повысить вероятность успешного излечения.

Несмотря на высокую стоимость, многие пациенты отмечают, что препарат действительно работает и помогает избавиться от вируса, что значительно улучшает качество жизни. Также стоит отметить, что исследования показывают, что затраты на лечение могут в дальнейшем снизиться, так как пациенты, избавившиеся от вируса, реже нуждаются в дорогостоящем лечении осложнений, связанных с гепатитом. Поэтому вложение в софосбувир может рассматриваться не только как затратное, но и как экономически оправданное решение.

Софосбувир связывается с белками плазмы крови примерно на 85% (по данным ex vivo), причем степень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) связывается с белками плазмы в меньшей степени. После приема [14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми испытуемыми соотношение радиоактивности 14 С в крови и плазме составило порядка 0.7.

Софосбувир активно метаболизируется в печени, образуя активно действующий нуклеозидный (уридиновый) трифосфат (GS-461203). Активация происходит через очистку молекулы карбоксилэстеразами CatA или CES1, а затем расщепление фосфорамидата белком HINT1 с последующим фосфорилированием, которое ведет к синтезу пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование формирует неактивный (>90%) метаболит, который не может быть полностью рефосфорилирован и не действует против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в специфических клинических сценариях

По сравнению с пациентами, имеющими нормальное функционирование почек (КК >80 мл/мин) и не зараженными вирусом гепатита C, у пациентов с почечной недостаточностью слабой, средней и тяжелой степени AUC 0-inf софосбувира повышалась на 61%, 107% и 171% соответственно, а AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) на 55%, 88% и 451% соответственно. У больных с хронической почечной недостаточностью AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за час до диализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через час после диализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) Выводится во время гемодиализа (клиренс около 53%). После 4-часовой процедуры гемодиализа выводиться примерно 18% использованной дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Как называется препарат в таблетках от гепатита с стоимостью 400 тыс

г. Омск, ул. Декабристов, 45

О центре

Фототур

Лицензии

Расписание

Официальная информация

Наши публикации

Педиатрия

Акушерство—гинекология

Вакцинация детей и взрослых

Гастроэнтерология

Кардиология

Терапия

Ревматология

Заболевания молочных желез, онкологические заболевания

Неврология

Эндокринология

Психотерапия, психиатрия

Клиническая фармакология

Инфекционные болезни

Вакцинация от гриппа

Диаскинтест

Введение препарата Аджови

ДНК-исследования

Курсовое введение препарата Оземпик в клинике

Гирудотерапия

Медикаментозный аборт

Врач на дом

Ультразвуковая диагностика

Импланон

Карбокситерапия

Аутоплазмотерапия (плазмолифтинг)

Медицинские анализы

Отзывы

Виде отзывы

Российский рынок препаратов для лечения хронического гепатита С в 2019

к.м.н. Мирошник О.А.

Беспомощными кажутся схемы лечения гепатита С, которые еще 15-20 лет назад были единственной надеждой для достижения положительно результата хотя бы в половине случаев. Отголосок этого можно найти в инструкциях по применению препаратов, сохранившихся зачастую без изменений до настоящего времени. Основой тогда служил годичный курс короткого интерферона и рибавирина (Ребетола).

Потребность в эффективной, безопасной и доступной терапии вынуждала проводить поиск новых вариантов. Российские исследователи предложили широкий спектр иммуномодуляторов — индукторы интерферона Циклоферон, Невир, Амикисн, интерлейкин 1b Беталейкин. В комплексной терапии рекомендовались Галавит, Ликопид, Глутоксим, Имунофан, Тималин и др. Положительный эффект был найден при применении Ронколейкина, Гепона, Панавира . Интерфероны применялись не только инъекционно, но и ректально (Виферон) и перорально (Реаферон-Липинт).

На заре 21 века наиболее действенной терапией оказалась комбинация пегелированных интерферонов (Пегасис и Пегинтрон) с рибавирином, стоимость 6-месячного курса которой составила 400 тысяч рублей. Существенным стало снижение цен на лечение после удачного запуска российского пегелированного интерферона Альгерон от компании «Биокад» в 2014 году, к успеху которого позже присоединился ПегАльтевир от «Фарстандарта».

Светлая эпоха комбинированной интерферонотерапии длилась несколько лет, после чего на рынок вышло новое поколение противовирусных препаратов прямого действия, изменившее подходы к лечению вирусного гепатита С.

Первые противовирусные препараты обладали множеством побочных эффектов и продержались на рынке чуть больше года, быстро перешли в разряд устаревших, и вскоре были сняты с регистрации в России (Виктрелис – боцепревир и Инсиво — телапревир ). Российские фармацевтические мэтры также отметились в гонке за новыми средствами противовирусной терапии. Компания «Р-Фарм» вывела на рынок купленную у зарубежных партнеров молекулу нарлапревира (препарат Арланса), потратив на это 730 млн. руб., из которых 120 млн. были полученных из бюджета страны. Пикантность оказалась в том, что к моменту гарантированных государственных закупок препарат оказался устаревшим.

В 2015 году в России зарегистрирован первый высокоэффективный препарат для монотерапии — Викейра Пак, обеспечивающий почти 100% излечение у пациентов с первым генотипом вируса гепатита C. Однако трехмесячный курс лечения обошелся в 1,05 миллиона рублей.

Между тем, в мире уже несколько лет применялись другие комбинации противовирусных препаратов: софосбувир+ даклатасвир, софосбувир+лидапаспвир, которые в России не были зарегистрированы. Индияна мировой арене отстояла право на производство дешевых дженериков этих препартов. В результате в 2015 в России сформировался новый экономический феномен — массовый трафик незарегистрированных препаратов. Первоначало соотношение цен зарегистрированных и незарегистрированных препаратов за 3-х месячный курс составляло 1 млн./ 300 тыс., а спустя 4 гола – 750-500 тыс./ 50 тыс. рублей.

Что мы имеем из противовирусных препаратов для лечении хронического гепатита С в России в 2019 году?

Не вдаваясь в подробности классификации по механизму действия их можно разделить на 4 группы (розничные цены приведены по данным «Аптеки Биомедсервис» на август 2019 года).

1. Препараты, используемые в комплексной терапии с пегелированным интерфероном и рибавирином для пациентов с ХГС 1-го генотипа:

Арланса (норлапривир) (110 тыс. руб),

Совриад (Симепревир) (130 тыс. руб),

Сунвепра (асунапревир) — стоимость 13 тыс. рублей.

В США и Европе комбинации с пегелированным интерфероном уже устарели и не применяются.

2. Препараты безинтерфероновой терапии для больных ХГС с 1 генотипом:

Викейра Пак (дасабувир + обмитасвир + паритапревир + ритонавир) — стоимость 170 тыс. рублей.

Даклиноза (даклатосвир) (85 тыс. руб.) + Сунвепра для больных ХГС с 1b генотипом.

Совальди (софосбувир) (155 тыс.) + Совриад для больных ХГС с 1 и 4 генотипом.

Арланса + ритонавир +даклатасвир.

3. Препарат для лечения ХГС 1, 3, 4 генотипов:

Зепатир (гразопревир+элбасвир) (220 тыс. руб.).

(Зепатир комбинируется с Совальди при наличии 3 генотипа).

4. Препараты для лечения всех генотипов ХГС (пангенотипическая терапия):

Мавирет (глекапревир + пибрентасвир) — стоимость 350 тыс. рублей.

Совальди + Даклинза (комбинация стоит 240 тыс. руб.),

Элплаза (софосбувир + велпатасвир), зарегистрирован в августе 2019 года, однако цена пока не объявлена.

В России очень широко применяется незарегистрированная комбинация софосбувир + лидапаспвир.

В 2019 в США одобрена новая пангенотипическая комбинация Восеви (софосбувир + велпатасвир + воксилапревир), у нас в стране она не зарегистрирована, но индийские дженерики будут доступны в сентябре 2019 года.

Современные противовирусные дженерики выпускаются в Индии, Египте, Пакистане, Бангладеш, Венесуэле, и их полулегальный трафик в Россию под видом индивидуальных заказов от лица больного человека обеспечивается десятками, если не сотнями посредников. В Омске уже несколько лет практически все пациенты пользуются серым рынком лекарств. «Консультанты» подписывают договор на услугу по оказанию помощи в оформлению заказа в Индию, но фактически осуществляют продажу лекарства в офисе или через курьера.

В нашей стране ежегодно выявляется более 55 тысяч новых случаев заболевания ХГС. Число больных с подтвержденным ПЦР-наличием вируса в крови превышает 1,9 миллиона человек.

В Омске в 2018 около 330 человек впервые попали в поле зрения врачей с диагнозом ХГС, а всего на учете в августе 2019 года состоит 4893 человека.

Если число нуждающихся в лечении пациентов в России составляет 1,9 млн. человек, а средняя стоимости курса лечения «индийскими» дженериками 50 тыс. рублей, нетрудно подсчитать, что потенциальный емкость этого рынка, проходящего мимо МЗ, ФНС, ФТС может достигнуть 95 млрд. рублей. По данным только одной из посреднических фирм города Омска за последние 3 года они оказали помощь 1.5 тысячам человек, в том число за первую половину 2019 года – 533 человеку.

Часть пациентов получают препараты за счет государства по ценам, установленным для России американскими производителями. В 2019 году планируется закупка препаратов на сумму не менее 1 миллиарда рублей.

Для Омской области в 2019 году выделено 20 миллионов рублей на эти цели, что, хоть и является позитивным шагом, все же недостаточно. Стоимость полноценного курса лечения оригинальными препаратами (все они производятся американскими фармацевтическими компаниями) колеблется от 500 тысяч до 1 миллиона рублей в зависимости от продолжительности терапии. В БУЗОО «ИКБ № 1 им. Далматова Д.М.» в этом году успешно пролечено 43 сложных пациента с ХГС, тогда как в прошлом году таких было 23.

Будет ли в ближайшее время доступно лечение официально зарегистрированными, сертифицированными и при этом недорогими препаратами? На наш взгляд ситуацию может исправить только массовый выход на рынок зарегистрированных дженериков. Мы это наблюдаем на примере с препаратом тенофовир для лечения вирусного гепатита В. Цена на тенофовир за 2 года снизилась с 9 тысяч до 250 рублей (. ) за месячный курс.

В Государственной Думе рассматривают возможность применения обязательного лицензирования по аналогии с Индией. Два года назад Викрам Пуния, владелец иркутского фармацевтического завода «Фармасинтез», высказывался о намерении производить отечественный софосбувир по цене 50 тысяч рублей. Однако законодательные инициативы, касающиеся внедрения процедуры принудительного лицензирования, противоречат пункту 4 статьи 15 Конституции РФ, который устанавливает приоритет международных норм и принципов над российским законодательством. Без изменения этой ключевой статьи ситуация останется прежней.

В Медицинском центре «Биомедсервис» медицинскую помощь больным вирусным гепатитами оказывают:

врач высшей категории, к.м.н., Ярков Анатолий Николаевич

и врач высшей категории, зав. отделением БУЗОО «ИКБ № 1» Конченко Валентина Дмитриевна

Российский рынок препаратов для лечения хронического гепатита С в 2019

к.м.н. Мирошник О.А.

В начале 21 века наиболее эффективной оказалась комбинация пегелированных интерферонов (Пегасис и Пегинтрон) в сочетании с рибавирином со стоимостью 6-месячного курса 400 тысяч рублей. Существенно доступнее стало лечение после успешного запуска российского пегелированного интерферона Альгерон от компании «Биокад» в 2014 году, а затем запоздалого добавления к этому успеху ПегАльтевира от «Фарстандарта».

Эпоха комбинированной интерферонотерапии продолжалась несколько лет, но затем на рынок вышло новое поколение противовирусных препаратов прямого действия, которое кардинально изменило подходы к лечению вирусного гепатита С.

В 2015 году в России был зарегистрирован первый безопасный и высокоэффективный противовирусный препарат для мототерапии, получивший название Викейра Пак. Он обеспечивал почти полное выздоровление пациентов, страдающих от первого генотипа вируса гепатита С, в 100% случаев. Тем не менее, стоимость трехмесячного курса лечения составляла 1 миллион 50 тысяч рублей.

Что мы имеем из противовирусных препаратов для лечении хронического гепатита С в России в 2019 году?

1. Лекарства, используемые в рамках комплексной терапии с пегелированным интерфероном и рибавирином для пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа:

Арланса (норлапривир) (110 тыс. руб),

Совриад (Симепревир) (130 тыс. руб),

Сунвепра (асунапревир) (13 тысяч рублей).

В странах Европы и США комбинации лечения с пегелированным интерфероном уже считаются устаревшими и не применяются.

2. Препараты безинтерфероновой терапии для больных ХГС с 1 генотипом:

Викейра Пак (дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир) (170 тысяч рублей),

Даклиноза (даклатосвир) (85 тыс. руб.) + Сунвепра для больных ХГС с 1b генотипом.

Совальди (софосбувир) (155 тыс.) + Совриад для больных ХГС с 1 и 4 генотипом.

Арланса + ритонавир +даклатасвир.

3. Препарат для лечения пациентов с генотипами 1, 3, 4 ХГС:

Зепатир (гразопревир+элбасвир) (220 тыс. руб.).

(Зепатир комбинируется с Совальди при наличии 3 генотипа).

4. Лекарства для пангенотипической терапии ХГС:

Мавирет (глекапревир + пибрентасвир) (350 тысяч рублей),

Совальди + Даклинза (комбинация стоит 240 тыс. руб.),

Элплаза (софосбувир + велпатасвир), зарегистрирован в августе 2019 года, но стоимость еще не опубликована.

В России очень широко применяется незарегистрированная комбинация софосбувир + лидапаспвир.

В России ежегодно фиксируется свыше 55 тысяч новых случаев заболевания ХГС. Общее количество больных с подтвержденным ПЦР наличием вируса в крови превышает 1,9 миллиона человек.

Некоторым пациентам лечение обеспечивается за счет государства по ценам, установленным американскими производителями для России. В 2019 году планируется закупить медикаменты на сумму не менее 1 миллиарда рублей.

В Омской области в 2019 году выделено 20 миллионов рублей на эти цели, что, безусловно, хорошо, но недостаточно. Стоимость курса лечения оригинальными препаратами (все они произведены американскими фармацевтическими компаниями) составляет от 500 тысяч до 1 миллиона рублей, в зависимости от длительности терапии. В БУЗОО «ИКБ № 1 им. Далматова Д.М.» в этом году были пролечены 43 сложных случая ХГС современными препаратами, тогда как в прошлом году – 23.

В Госдуме обсуждают возможность введения принудительного лицензирования, аналогичного индийскому примеру. Два года назад Викрам Пуния, владелец иркутского фармацевтического завода «Фармасинтез», выразил готовность производить софосбувир в России по цене 50 тысяч рублей. Однако законодательные предложения о внедрении принудительного лицензирования противоречат пункту 4 статьи 15 Конституции РФ, который закрепляет приоритет международных норм над российским законодательством. Без изменения этого основополагающего пункта ситуация не изменится.

В Медицинском центре «Биомедсервис» медицинскую помощь больным вирусным гепатитами оказывают:

врач высшей категории, к.м.н., Ярков Анатолий Николаевич

и врач высшей категории, зав. отделением БУЗОО «ИКБ № 1» Конченко Валентина Дмитриевна

Чем обусловлена высокая стоимость новых препаратов для лечения гепатита С?

Последние 3 года ознаменовались появлением новых противовирусных препаратов, которые позволили добиться стойкого вирусологического ответа более, чем в 95% случаев. А ведь совсем недавно пациентам с гепатитом С назначали схемы с пегилированным интефероном и рибавирином. Такое лечение сопровождалось развитием нежелательных лекарственных явлений более чем у 80% пациентов, и только 50% больных проходили курс терапии до конца.

В 2011 году на фармацевтическом рынке появилось первое поколение ингибиторов протеазы (фермента, необходимого для репликации вируса) – телапревир и боцепревир. Назначение таких препаратов в комбинации с интерфероном и рибавирином позволило значительно увеличить вирусологический ответ в частности у пациентов с гепатитом С генотипом 1. Однако оборотной стороной такого лечения являлась его высокая стоимость – один курс терапии оценивался в 80 000$, а Высокая частота развития резистентности у пациентов с низкой приверженностью к лечению.

2014 год стал знаковым в лечении гепатита С из-за появления ингибиторов полимеразы. Первым препаратом данного класса стал софосбувир, произведенный компанией Gilead. Клинические испытания показали его высокую эффективность по сравнению с комбинацией рибавирина и интерферона для пациентов с 1 генотипом.

Софосбувир можно сочетать с любым ингибитором протеазы или симепревиром для лечения тех, кто не ответил на терапию интерфероном. Использование новых противовирусных средств позволяет обеспечить устойчивый вирусологический ответ в 80-95% случаев в более короткие сроки по сравнению с терапией интерфероном и при этом хорошо переносится пациентами [1].

Так, к примеру, комбинированное применение софосбувира и ледипасвира, сопровождающееся ингибированием NS5B полимеразы и N5SA полимеразы, позволяет сократить курс до 8 недель и за этот период времени достичь ответа более чем в 95% случаев [2].

Сложно поверить, что мир получил высокоэффективные препараты, позволяющие излечивать одну из самых распространенных хронических инфекций, но какая же цена?

Цена одной таблетки софосбувира в США составляет 1000$, 12-недельный курс терапии стоит 84 000$. А вот в Великобритании стандартный курс лечения оценивается в 54 000$, тогда как в Египте и других развивающихся странах менее чем в 9000$. Получается, что цена в США диктуется исключительно решением компании-производителем Gilead .

Каковы причины такого неоправданного завышения цен на софосбувир? Существуют по крайней мере причины — «возвращение инвестиций» и «управляемая стоимость».

В рыночной системе здравоохранения США фармацевтические компании должны быть в состоянии окупить затраты на разработку их препаратов (возврат инвестиций). Что касается софосбувира, то все предельно ясно. Препарат был идентифицирован и тестирован вначале другой фармацевтической компанией – Pharmasset , которую Gilead купила в 2012 году за 11 миллиардов $. У компании были дополнительные затраты на развитие препарата, но по оценкам экспертов итоговая стоимость составила 11 миллиардов $. Если бы все пациенты с гепатитом С, которые проживают в США (примерно 3 миллиона человек), получали лечение софосбувиром, то Gilead смогла бы заработать 250 миллиардов $. То есть прибыль компании превысит инвестиции в 20 раз. Однако не все больные с гепатитом С будут получать терапию софосбувиром, а кроме этого полдюжины конкурентных препаратов находятся в разработке и, как ожидается, выйдут на рынок в ближайшие 4 года. Появление этих препаратов приведет к снижению цены на софосбувир и уменьшит прибыль компании Gilead .

«Управляемая стоимость» основывается на сравнении цены софосбувира с другими доступными препаратами для лечения гепатита С. На сегодняшний день курс софосбувира + пегилированного интерферона и рибавирина длительностью 12 недель стоит 116 910,72$. Это высокая цена. Однако 24-недельная терапия с ингибитором протеазы первого поколения телапревиром + пегилированным интерфероном и рибавирином обходится в 111 606,48$, а 48-недельное лечение, необходимое большинству пациентов, составит 143 827,92$. При этом следует учитывать не только стоимость препарата, но и его эффективность, что влияет на замедление прогрессирования болезни. Лекарства с лучшими результатами позволяют избежать назначения дополнительных средств.

Производитель софосбувира – Gilead – является монополией, а, как известно, монополии недолговечны, что также диктует необходимость намеренного завышения цен на свою продукцию. Рынок препаратов для лечения гепатита С активно развивается в последнее время и пример компаний, выпустивших телапревир и боцепревир, наглядно продемонстрировал, что высокие цены не могут держаться очень долго. В случае с телапревиром и боцепревиром период наибольшей прибыли составил 15-18 месяцев, после чего они были заменены новыми ингибиторами полимеразы.

Таким образом, быстро развивающаяся медицина не всегда позволяет компенсировать завышенные цены на лекарственные препараты, что наглядно демонстрируют примеры с гепатитом С. К сожалению, это не эксквизитная ситуация, похожие случаи встречаются и в других областях медицины. Поэтому-то необходимо разрабатывать эффективные методы контроля за дорогостоящими препаратами.

Источник: Troyen Brennan, MD, MPH; William Shrank, MD, MSHS. Новые дороги к дорогим средствам для лечения инфекции гепатита С. JAMA.2014;312(6):593-594.

1. Ghany MG, Liang TJ. Текущие и перспективные методы терапии инфекций вируса гепатита C. N Engl J Med. 2013;369(7):679-680.

2. Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, et al; ION-3 Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis. N Engl J Med . 2014;370(20):1879-1888.

Подготовила Евсютина Ю.В.

Таблетки и препараты от гепатита С

Подробное описание препаратов, их действия и схемы лечения

Проблема заболеваемости вирусным гепатитом С (HCV) с момента открытия в 1989 г. вируса HCV очень остро стоИт в России и других странах мира. Основная опасность «медленной» вирусной HCV-инфекции заключается в том, что у 8 из 10 заразившихся (в 80% случаев) заболевание переходит в хроническую форму и долгое время протекает бессимптомно, поражая печень и иммунную систему и приводя к циррозу печени, раку печени, тяжелым аутоиммунным и лимфопролиферативным заболеваниям. И лишь совсем недавно диагноз гепатит С перестал восприниматься как смертельный приговор – в 2013 г. была создана первая эффективная таблетка от гепатита С (ингибитор NS5B-рнк-зависимой рнк-полимеразы Софосбувир), которая позволила успешно справляться с коварным вирусом HCV всего за 12 недель.

Проблема гепатита С и лекарств от гепатита

Гепатит С рассматривается медицинским сообществом как серьезная медико-социальная проблема, и на это есть множество причин, среди которых:

высокие показатели распространенности активной HCV-инфекции по всем странам;
все большее число групп людей с повышенным риском заражения;
часто диагноз ставится на поздних стадиях, когда в печени и иммунной системе уже развиваются необратимые изменения;
существенное недооценивание опасности естественных и искусственных способов передачи вируса HCV (например, до 90-х годов прошлого века донорская кровь не проходила тестирование на наличие вируса гепатита С).

Данные экспертов ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) выглядят удручающе – не менее 70 млн человек на планете «носят» в себе активный вирус HCV. В некоторых густонаселенных странах Африки статистика заболеваемости вообще не ведется, в других странах врачи фиксируют только желтушные формы болезни, в то время как безжелтушные остаются без внимания.

Многие пациенты, узнав о своем диагнозе, стараются скрыть его от близких, поскольку в обществе это заболевание зачастую считается «постыдным». Удивительно, но многими считается, что вирусом гепатита С могут заразиться только лица с низким социальным статусом, такие как проститутки и наркоманы. И даже не догадываются, что множество случаев заражения HCV связано вовсе не с наркотиками или проституцией, а с посещением парикмахерских, маникюрных салонов, стоматологий и подобными учреждениями.

В результате многочисленных исследований вирусологи и терапевты пришли к выводу, что генетическая структура вируса разнообразна. Вирус HCV чрезвычайно быстро размножается и постоянно мутирует, создавая новые подтипы и варианты. Именно поэтому до сих пор не удается создать эффективную вакцину против гепатита С и добиться значительных успехов в снижении его распространения.

При обнаружении вируса HCV в крови врачи по старинке все еще предлагают своим пациентам длительное и сложное лечение интерфероном и рибавирином без какой-либо гарантии результата. Устаревшие интерфероны и таблетки рибавирина против гепатита С обычно вызывают серьезные побочные эффекты, которые нужно купировать приемом дополнительных лекарственных препаратов. А если учесть, что курс лечения нередко длится не менее одного года, то понятно, почему большинство пациентов прекращают делать уколы и пить таблетки, которые ухудшают их самочувствие и физическое состояние.

Новые препараты, разработанные в последние годы, демонстрируют высокую эффективность, безопасность и удобство для пациентов. Однако они имеют один серьезный недостаток – высокую стоимость. Не все пациенты могут себе позволить оплатить лечение, так как речь идет о значительных суммах – сотнях тысяч рублей, необходимых для приобретения современных средств на полный курс безинтерфероновой терапии. Таким образом, вопрос «Как лечить гепатит С и какие препараты использовать?» становится актуальным как для врачей, так и для самих пациентов.